lovesouthernsocial.com

Часте вживання ліків є поширеним явищем, але чи знаєте ви різницю між типами, звідки вони беруться або як вони діють на наш організм?

Зображення Бруно Глетша від Pixabay

Ліки — це фармацевтична продукція, отримана або виготовлена ​​технічно, з профілактичною, лікувальною, паліативною чи діагностичною метою, як визначено Національним агентством з нагляду за здоров’ям (Anvisa). Вони відрізняються від лікарських засобів тим, що готуються в лабораторії і мають цілі правила для продажу, і їх можна отримати в таких типах: референс, подібний або генеричний.

Використання природних ресурсів у лікувальних цілях дуже давнє: є записи, що перші методи використовували понад вісім тисяч років тому. Народи давнини, такі як єгиптяни, китайці та індійці, поширювали цей тип практики і використовували переваги рослин для лікувальних ритуалів або лікування, що породило перші засоби. Пізніше вчені почали добувати і модифікувати діючі основи цих рослин, створюючи нові версії ліків.

Починаючи з Другої світової війни (1939-1945), разом з індустріалізацією та технологічним прогресом, процеси дослідження та виробництва нових ліків зазнали великої еволюції та були консолідовані. Синтетична органічна хімія дозволила створити великомасштабні та економічно вигідні синтетичні лікарські засоби, тому поряд з іншими досягненнями середня тривалість життя у світі зросла з 48 років у 1950 році до більш ніж 71 року в 2015 році. Сьогодні велика віха розвитку ліків стала було дано прогресом генної інженерії.

Різниця між ліками та ліками

Багато людей думають, що немає різниці між ліками та ліками, які мають однакове значення, але вони помиляються. Ліки – це речовини, які вивчаються, тестуються та розробляються фармацевтичною промисловістю з метою діагностики, запобігання, лікування або полегшення симптомів. Засіб ширший, він відноситься до будь-яких терапевтичних засобів також проти хвороб і полегшення симптомів. Домашня сироватка, чай, масаж – все це віднесено до ліків, але не до ліків, навпаки, ліки можна вважати ліками.

Види ліків

Сьогодні відповідно до Закону № 9787 від 1999 року лікарські засоби можна розділити на три основні види лікарських засобів: референс, аналогічні та генеричні.

Референтний препарат – це інноваційний продукт, схвалений федеральним агентством і випущений на ринок, ефективність, безпека та якість якого були науково доведені. Усередині цього типу є три інші класи: гомеопатичні, які лікують пацієнта невеликими дозами, які викликають ті ж симптоми, що і хвороба, стимулюючи організм до відновлення; фітопрепарати, отримані з коренів, кори, листя і насіння; і алопатичний, найпоширеніший серед пацієнтів, хімічна речовина діє безпосередньо на симптоми - ними можна індустріалізувати або маніпулювати.

Подібний препарат за своїми характеристиками дорівнює референтному, він може змінювати лише розмір, форму, термін придатності, упаковку та маркування.

Дженерик є дешевшим варіантом (в економічному плані) референтного препарату, оскільки на упаковці немає торгової марки, лише назва діючої речовини; він зазвичай виробляється після закінчення терміну дії патентного захисту та інших виключних прав або відмови від нього.

Але чи завжди можна змінити референтний препарат на подібний або генерик? Такий обмін називається взаємозамінністю ліків. До 2014 року не можна було змінити референтний препарат на аналогічний, лише на генерик. Але з новим регламентом, після порівняльного дослідження аналогічного препарату з референтним препаратом з метою підтвердження його ефективності, подібний препарат входить до списку взаємозамінних препаратів, затверджених Anvisa, і може замінити референтний препарат. Обмін, який неможливо здійснити, відбувається між генеричними та подібними препаратами і навпаки, а також між препаратами, які не включені до списку Anvisa.

Звідки беруться нові ліки?

Основними джерелами біологічно активних речовин, об’єктами вивчення нових лікарських засобів залишаються рослини, тварини, гриби та бактерії. У них є природні захисні сили, які ми намагаємося повторити, тому багато ліків створено природою – близько 77% антибактеріальних засобів, 53% протипухлинних, 80% противірусних та 100% імунодепресантів, доступних на ринку, отримують з природних джерел.

Незважаючи на те, що препарат завжди доступний в аптеках, ліки дуже довго потрапляють на прилавки. Розробка нових фармацевтичних продуктів відбувається за допомогою процесу досліджень і розробок (R&D). Після визначення мішені, яка буде хворобою або симптомом, необхідно знайти хімічні або природні сполуки, які діють на неї, відбираючи таким чином сполуки-прототипи. Майбутні кандидати на ліки спочатку тестуються на бактеріях, живих клітинах або культурі тканин, а також на тваринах - це доклінічні тести для аналізу поведінки сполуки. Після цього проводяться клінічні випробування на людях, які проводяться на пацієнтів або на здорових добровольцях. Тести поділяються на чотири етапи, кожен з яких має свої особливості:

• I фаза - визначення переносимості, дозування
• ІІ етап – аналіз терапевтичної ефективності та безпеки
• Фаза III - тестування на більших популяціях і протягом більш тривалого періоду
• IV фаза - тести після введення препарату в ринок

Після фази III дані результатів надсилаються регулюючим органом (у випадку з Бразилією, Anvisa) для затвердження та реєстрації та, нарешті, виробництва та маркетингу. Весь цей процес займає багато часу і займає в середньому 12 років з низькою ймовірністю успіху, лише 0,027% схвалено регулюючим органом.

Як діє препарат на наш організм?

Препарати можна застосовувати різними способами введення, наприклад сублінгвально, через шкіру, ін’єкції, інгаляції, краплі та перорально. Цю інформацію можна знайти в інструкції до упаковки. У нашому організмі є чотири основні стадії медицини: всмоктування, розподіл, метаболізм і виведення. При ковтанні він проходить через стравохід і потрапляє в шлунок, там природна кислота його розчиняє. Якщо є оболонка, наприклад, капсула або пігулка, вона перешкоджає всмоктуванню в шлунку, через що активний інгредієнт потрапляє в кишечник, де більшість ліків повинні всмоктуватися.

Тому різні препарати мають різне покриття і форму. У кишечнику активний інгредієнт, присутній у фармацевтичному продукті, розчиняється і розподіляється в кровотоці, щоб доставити його до місця, де він буде діяти. Активний інгредієнт точно знає, де він повинен діяти - кожен орган або система нашого тіла має специфічні рецептори, і активний інгредієнт ідеально підходить до цих рецепторів. Після того, як препарат виконає свою роботу, він метаболізується (його молекули розщеплюються і залишають наш організм із сечею та калом).